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零售連鎖總部藥品經(jīng)營(yíng)許可換證審批服務(wù)指南
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要素名稱(chēng)
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內(nèi)容
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一、服務(wù)指南編號(hào)：
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XKSY00010002
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二、服務(wù)指南名稱(chēng)：
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零售連鎖總部藥品經(jīng)營(yíng)許可換證審批
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三、事項(xiàng)類(lèi)型：
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行政許可
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四、適用范圍：
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限屆滿的藥品零售連鎖企業(yè)總部
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五、事項(xiàng)審查類(lèi)型：
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前審后批
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六、審批依據(jù)：
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《大連市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施新版藥品GSP認(rèn)證工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（大食藥監(jiān)市發(fā)〔2014 〕2號(hào)）第一項(xiàng)自2014年4月1日起，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，按照現(xiàn)行規(guī)定程序向當(dāng)?shù)貐^(qū)市縣局或市局申請(qǐng)新版GSP認(rèn)證，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查符合要求的，換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
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七、受理機(jī)構(gòu)：
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大連市食品藥品監(jiān)督管理局審批辦
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八、決定機(jī)構(gòu)：
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大連市食品藥品監(jiān)督管理局
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九、數(shù)量限制：
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無(wú)數(shù)量限制
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十、申請(qǐng)條件：
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期限屆滿的藥品零售連鎖企業(yè)。
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十一、禁止性要求：
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無(wú)
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十二、申請(qǐng)材料目錄：
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《換發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>/GSP認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)審查表》
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十三、申請(qǐng)接收：
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聯(lián)系人：劉寶海
聯(lián)系電話：65850187
辦公地址：大連市甘井子區(qū)東北北路101號(hào)，大連市公共行政服務(wù)中心一樓A區(qū)27號(hào)窗口。
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十四、辦理基本流程：
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1、藥品零售連鎖企業(yè)提交換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》/GSP認(rèn)證申請(qǐng)；
2、對(duì)通過(guò)新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查合格的企業(yè)，同時(shí)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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十五、辦理方式：
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現(xiàn)場(chǎng)辦理
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十六、辦結(jié)時(shí)限：
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法定時(shí)限：60個(gè)工作日（同GSP認(rèn)證）
承諾時(shí)限：24個(gè)工作日（同GSP認(rèn)證），對(duì)通過(guò)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查合格的企業(yè)，即時(shí)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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十七、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：
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不收費(fèi)
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十八、審批結(jié)果：
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藥品經(jīng)營(yíng)許可證
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十九、結(jié)果送達(dá)：
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在承諾時(shí)限內(nèi)，通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)等方式通知申請(qǐng)人到窗口領(lǐng)取。
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二十、行政相對(duì)人權(quán)利和義務(wù)：
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申請(qǐng)人對(duì)行政決定有異議，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
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二十一、咨詢途徑：
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咨詢電話：65850187
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二十二、監(jiān)督投訴渠道：
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投訴電話：12345、84255202
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二十三、辦公地址和時(shí)間：
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地址：大連市甘井子區(qū)東北北路101號(hào)，大連市公共行政服務(wù)中心一樓A區(qū)27號(hào)窗口。
時(shí)間：周一至周五（節(jié)假日除外）8：30-12：00；13：00-17：00。
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二十四、辦理進(jìn)程和結(jié)果公開(kāi)查詢：
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查詢電話：65850187
大連市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告公示欄http://www.dlfda.dl.gov.cn/
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